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手持拉曼光谱仪:药物原辅料快速检测的新利器

2025-11-13

在制药行业,药品的安全性与有效性始终是最为关键的要点,而药物原辅料的质量把控则是保障药品品质的关键所在

 

传统的制药原材料鉴定技术,像色谱、湿化学和滴定等,大多依赖于实验室环境

这些方法不仅具有破坏性,会对样品造成不可恢复的损伤,而且检测过程耗时较长,劳动强度较大,对于大量样品的处理和分析存在较大的挑战。

 

在此背景下,拉曼光谱技术应运而生,并在药物分析领域展现出独特的优势

拉曼光谱技术是一种基于分子振动原理的非破坏性分析方法。当激光照射到样品上时,分子会发生振动,从而产生与分子结构相关的拉曼散射光。通过对拉曼散射光进行分析,能够获得关于药物原辅料的分子振动信息,进而实现对化学物质的结构分析、晶型分析、中药材真伪鉴别、成分分析以及药物剂型的快速鉴别。

在药物原辅料检测中,拉曼光谱技术能够快速鉴别和确认原辅料的身份,这对于防止假药流入市场、保障药品质量具有至关重要的意义

与传统技术相比,拉曼光谱技术具有快速、准确、灵敏的特点,并且在测量时通常无需破坏样品,大大提高了检测效率。

 

景颐光电一直致力于拉曼光谱技术的研发与应用,其推出的1064 nm拉曼光谱仪,更是在药物原辅料检测领域表现出色

该仪器基于1064nm激发光本身的超高荧光抑制效果,特别适合于高荧光产品的检测,有效解决了传统拉曼光谱仪在检测高荧光样品时容易受到荧光干扰的问题。

为了验证1064 nm拉曼光谱仪在药物原辅料检测中的性能,景颐光电进行了一系列实验

 

实验结果表明,1064 nm拉曼光谱仪能够快速、准确地检测各种常见制药原辅料,如羟丙甲纤维素、羟甲淀粉钠、泊洛沙姆、硬脂酸镁、滑石粉、糊精、国产乳糖、羟丙甲纤维素K4M、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、硫酸羟氯喹、蔗糖等。同时,在检测过程中,即使样品采用塑料包装,也不会对检测结果产生明显影响。这是因为1064 nm拉曼光谱仪具有先进的滤波器和探测器,能够有效降低背景噪声和干扰信号,提高检测灵敏度。此外,拉曼光谱的穿透性和表面敏感性,以及塑料包装在常态下化学性质稳定,不易与药品原辅料发生化学反应或渗透,共同确保了检测结果的准确性和可靠性。

综上所述,手持拉曼光谱仪作为一种先进的检测技术,在药物原辅料快速检测中具有广阔的应用前景

景颐光电的1064 nm拉曼光谱仪,凭借其独特的技术优势和卓越的性能表现,为制药企业提供了一种高效、准确、便捷的质量控制解决方案。随着技术的不断发展和成本的进一步降低,手持拉曼光谱仪有望成为未来药品生产和质量控制领域不可或缺的工具,为保障公众用药安全贡献更大的力量。

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